Quality Engineer

Stellenbeschreibung

Primary Function of Position:

The Quality Engineer will be responsible for quality aspects for supporting new product development/introduction, sustaining manufacturing and owning/completing projects to improve the performance of the products and processes we utilize at Intuitive. Main responsibility will be to perform as the EMEA DRI for S4 HANA project, providing guidance, determining technical requirements and modeling for the multiple quality processes related with SAP S4 and SAP ME.

Roles and Responsibilities:

• Lead the design, development, and implementation of SAP-enabled business processes, with a focus on Quality Operations and Quality Engineering.
• Collaborate with cross-functional teams to define business requirements and ensure SAP solutions align with business objectives.
• Oversee the testing and validation of SAP functionalities to ensure system integrity and compliance.
• Drive sustainment and continuous improvement initiatives to enhance system performance and business outcomes.
• Interface with a team of IT, process owners, analysts, and stakeholders to optimize SAP adoption and utilization.
• Serve as a key liaison between business units, IT, and external vendors to ensure seamless integration and deployment.
• Monitor industry trends and best practices to drive innovation and operational excellence within SAP processes.
• Ensure adherence to regulatory and compliance standards specific to the medical device industry.
• Contribute to the Quality Center of Excellence to drive best practices, standardization, and continuous improvement in quality-related processes.
• Provide leadership in developing, implementing, and managing SAP solutions for quality functions, ensuring compliance with industry standards and regulations.

Qualifikationen

Required Knowledge, Skills, and Experience:

• Bachelor’s degree with a minimum of 5 years of relevant experience, or a Master’s degree with a minimum of 3 years of relevant experience.
• Experience in SAP business process management within a manufacturing environment.
• Strong expertise in SAP modules (ME, MM, PP, QM).
• Proven leadership experience managing teams and cross-functional projects.
• Experience leading quality functions, including process design, implementation, and compliance in a regulated industry (medical devices preferred).
• Strong communication and stakeholder management skills.
• Excellent problem-solving, analytical, and decision-making skills.
• Experience independently managing small projects.
• Understanding of root cause investigation and problem-solving processes.
• Demonstrated working knowledge of ISO 13485 and EU MDR requirements.

Deep understanding of Device History Records (DHR/eDHR) and their relationship to the Device Master Record (DMR).

• Experience with Lean Manufacturing or Six Sigma methodologies.
• Ability to travel domestically and internationally up to 25% as needed.

Zusätzliche Informationen

Wir schätzen jede Person in ihrer Individualität – unabhängig von Geschlecht, ethnischer oder sozialer Herkunft, Religion, besonderen Bedürfnissen, Alter oder sexueller Identität. Diskriminierung hat bei uns keinen Platz.

Haftungsausschluss für US-Exportkontrollen : In Übereinstimmung mit den U.S. Export Administration Regulations (15 CFR §743.13(b)) können einige Positionen bei Intuitive Surgical US-Exportkontrollen für potenzielle Mitarbeitende unterliegen, die Staatsangehörige von Ländern sind, die derzeit einen Embargo- oder Sanktionsstatus haben.

Bestimmte Informationen, die Sie im Rahmen der Bewerbung angeben, werden verwendet, um festzustellen, ob Intuitive Surgical (i) in Ihrem Namen eine Exportlizenz von der US-Regierung einholen muss (das Lizenzierungsverfahren der Regierung kann bis zu sechs Monate dauern) oder (ii) einen Technology Control Plan (TCP) implementieren muss (verlängert den Einstellungsprozess in der Regel um 2 Wochen).

Für alle Positionen bei Intuitive, die Exportkontrollen unterliegen, steht ein endgültiges Angebot unter dem Vorbehalt, dass vor dem geplanten Eintrittsdatum eine genehmigte Exportlizenz und/oder ein vollständig ausgeführter Technology Control Plan (TCP) vorliegt. Das Eintrittsdatum kann dabei angepasst werden, sofern der Genehmigungsprozess den Einstellungsbedarf nicht unangemessen beeinträchtigt.

Diese Position kann abhängig von den betrieblichen Anforderungen und/oder der Erfahrung der ausgewählten Kandidatin bzw. des ausgewählten Kandidaten auf einer anderen Jobstufe als hier angegeben besetzt werden. Die Vergütung richtet sich nach der Jobstufe sowie der Qualifikationen der Kandidatin bzw. des Kandidaten, selbstverständlich unter Berücksichtigung aller gesetzlichen Vorgaben.